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1、机器名称是指医疗器械或保bao健膏药等产品的批准批号。机名ming分为三类,其注册证由you国家美国食品药品监督du管理局统一印制,相应ying内容由批准注册的(食品)药品监督管理部门填写xie。
2、医yi疗器械分类:第一、二、三san项管理类别,按《医疗器qi械监督管理条例》的有关规定执行。
3、从低到高的管理li。
4、医疗器械xie,是指单独或组合用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件;其对人体体表和he体内的作用不是通过guo药理学、免疫学或代谢手shou段获得的,但这些手段可能参can与并起到一定的辅助zhu作用;它的使用旨在达da到以下预期目的。
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